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安规工程师 面议
5年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 年底双薪绩效奖金交通补助
四川捷祥医疗器械有限公司 2022-01-11 18:07:11 1084人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
1.负责在新产品开发过程中给设计团队提供产品安全法规的要求,解读医疗器械安全相关法规和标准的条款,并提炼出系统需求;
2.负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展,包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等;
3.负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展;
4.负责产品的第三方安全认证(例如ul\csa\tuv等)的组织和开展以及安全关键部件的定义。负责组织及开展产品的第三方注册测试、负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证报告和认证测试报告;
5.支持内部和外部体系审核,回答审核员关于产品安全法规符合性方面的问题;
6.负责产品认证有效性的维护。诸如对设计变更进行安规符合性评审、接待安全认证机构的工厂检查、以及安全关键件的维护等;
7.在新产品设计开发团队中进行产品的安全法规培训和宣贯。
任职资格:
1.本科及以上学历,电子、生物医学、机电等相关专业;
2.三年以上的机电设计经验,特别是产品安全设计经验。能独立做安全验证测试和产品的安全评估;emc测试;
3.掌握与医疗电气产品相关的安全标准如iso14971、iec60601、ul60601\60950、gb9706.1等等;
4.较强的责任心和良好的内外沟通能力;
5.有医疗设备行业法规经验者优先;
6.有良好的沟通和团队协作能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在武侯人才网上看到的。
工作地点
地址:成都武侯区成都
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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