职位描述：
岗位职责：
1. 负责公司质量体系建立,制定公司质量手册，协助最高管理者制定质量方针和目标 ；
2. 负责产品研发过程的质量管控，对产品开发过程中关键节点的输出进行质量审核、质量控制和质量发布，确保质量体系得到有效控制运行；
3. 负责各种质量问题、质量技术的分析及改进； 定期向管理层报告产品质量状况，推动重大质量问题的解决；
4. 负责研发产品文档管审核及文档管理 ；
5. 负责产品风险管理报告、质量事故调查等；
6. 熟悉产品注册、法规等工作。
任职资格：
1. 电子、生物医学、材料、机械等相关理工科专业；
2. 3年以上医疗器械行业质量相关工作经验，；
3. 持有iso13485内审员证书；
4. 熟悉医疗器械相关法规标准；
5. 英语听说读写熟练；
6. 工作严谨，仔细，具备较强的问题分析能力与解决问题的能力 ；
7. 具有良好的团队合作能力和沟通能力
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